מדידת נפח החלל
מדידת נפח החדר וקביעת כמות התמיסה לפי הנפח.
חיטוי מלא לחדרים נקיים, מעבדות, חדרי ניתוח ותאי מעבר בערפול יבש של תמיסת מי חמצן וחומצה פראצטית. זמן מגע של שעה, אימות באינדיקטורים ביולוגיים ודוח לתיק הביקורת.
ניקיון שוטף לא מחליף חיטוי מלא של החדר. אנחנו ממליצים על חיטוי מלא לפני הפעלה של חדר חדש או אחרי שיפוץ, אחרי עבודות תחזוקה שבהן החדר נפתח, ואחרי חריגה בניטור המיקרוביולוגי.
השיטה שלנו היא ערפול יבש של תמיסה עם 7.4% מי חמצן ו־0.4% חומצה פראצטית. הערפל מגיע לכל פינה בחדר בלי להרטיב משטחים, וזמן המגע הוא שעה. בכל חיטוי מציבים אינדיקטורים ביולוגיים כדי לאמת את התוצאה.
אחרי אוורור ובדיקת ריכוז החדר חוזר לעבודה, ומקבלים דוח שמתאים לתיק הביקורת.
שלבי הביצוע
מדידת נפח החדר וקביעת כמות התמיסה לפי הנפח.
סגירת החדר, פינוי עובדים והצבת אינדיקטורים ביולוגיים.
המכשיר מפזר את התמיסה כערפל יבש שמגיע לכל פינה בלי להרטיב משטחים.
שעה אחת עם החדר סגור.
אוורור החדר ומדידת ריכוז לפני שעובדים נכנסים.
דוח חיטוי עם נתוני הריכוז, הזמנים ותוצאות האינדיקטורים.
לפני הפעלה של חדר חדש או אחרי שיפוץ, אחרי עבודות תחזוקה שבהן החדר נפתח, ואחרי חריגה בניטור המיקרוביולוגי.
זמן המגע עצמו הוא שעה. לזה מוסיפים הכנה של החדר לפני הערפול ואוורור אחריו, עד שהריכוז יורד לרמה בטוחה.
הערפול יבש, ולכן הוא לא מרטיב משטחים. התמיסה מתפרקת למים, לחמצן ולחומצה אצטית.
בכל חיטוי מציבים בחדר אינדיקטורים ביולוגיים, ותוצאות שלהם מופיעות בדוח.
מרכז הידע
מדריך מעשי לתכנון Environmental Monitoring Program שעומד בדרישות FDA ו-EU GMP.
לקריאת המאמרמה זה חדר בלחץ שלילי, איפה הוא נדרש (חדרי בידוד, מעבדות ביולוגיות, הכנת תרופות מסוכנות), מה גורם לו לאבד את הלחץ, ומה בודקים בבדיקה השנתית.
לקריאת המאמרשירותים קשורים
לאחר הקמה · במצב מנוחה · במצב עבודה
מערך בדיקות מלא לחדרים נקיים לפי ISO 14644 ודרישות EU GMP Annex 1: ספירת חלקיקים וסיווג, בדיקת שלמות מסנני HEPA, הפרשי ל…
מנדפים מסוג 2 ומסוג 3
בדיקה שנתית והסמכה למנדפים ביולוגיים לפי EN 12469 או NSF 49: מהירות האוויר הנכנס, מהירות האוויר היורד על משטח העבודה, של…
מהירות זרימה · בדיקת עשן · אזעקה
בדיקה שנתית למנדפים כימיים לפי התקן הישראלי ת"י 1839: מדידת מהירות האוויר בפתח המנדף, בדיקת זרימה בעשן, בדיקת אזעקה וחיב…
צרו קשר
צוות Pure Air Projects יחזור אליך עם הצעה מקצועית מותאמת — כולל לוחות זמנים, מחיר, ופרוטוקול בדיקה מלא.
Pure Air Projects — שירותים נוספים
שירותי בדיקה והסמכה
הקמה וחיטוי
ידע ומשאבים