אפיון אזור ההגנה
מיפוי אזורי הבדיקה וגבולות ההגנה.
בדיקות והסמכה של חופות נקיות וחופות אזוריות מעל אזורי ייצור, תחנות בדיקה ועמדות עבודה שצריכות הגנה ממוקדת. כולל סיווג ISO, מדידת זרימת אוויר ובדיקת שלמות מסננים.
חופה נקייה היא יחידת סינון שמותקנת מעל אזור עבודה ויוצרת מתחתיה אזור נקי מקומי, בלי להפוך את כל החדר לחדר נקי. הבדיקה מוודאת שהאזור שמתחת לחופה עומד בדרגת הניקיון הנדרשת לפי ISO 14644-1, שהמסננים שלמים ושהאוויר יורד במהירות הנכונה גם במרכז וגם בשוליים.
אצלנו החופה נבדקת אחת לשנה, וגם אחרי הזזה או החלפת מסננים. בסוף מקבלים דוח עם סיווג האזור, מיפוי הזרימה ותעודות הכיול של המכשירים.
שלבי הביצוע
מיפוי אזורי הבדיקה וגבולות ההגנה.
סיווג חלקיקים בהתאם לסוג התהליך.
בדיקת מהירויות זרימה במרכז ובקצוות.
בדיקת שלמות המסננים בפוטומטר.
דוח בדיקה מלא.
חדר נקי שומר על דרגת ניקיון בכל החלל. חופה נקייה יוצרת אזור נקי רק מתחתיה, מעל נקודת העבודה הקריטית. זה פתרון נפוץ כשרק חלק מהתהליך דורש ניקיון גבוה.
אצלנו החופה נבדקת אחת לשנה, וגם אחרי הזזה או החלפת מסננים.
ספירת חלקיקים וסיווג האזור שמתחת לחופה, שלמות מסנני HEPA ומהירות האוויר במרכז ובשוליים.
מרכז הידע
מדריך קצר לבדיקת תקינות מסנני HEPA/ULPA והקשר שלהם ל-commissioning ול-QA.
לקריאת המאמרמה כוללת הבדיקה השנתית של חדר ניתוח בישראל: לחץ חיובי מול המסדרון, החלפות אוויר, שלמות מסנני HEPA, טמפרטורה ולחות, וחדרי בידוד בלחץ שלילי, לפי הנחיות AC01 של משרד הבריאות.
לקריאת המאמרהבדל בין בדיקת שלמות מסנן, ספירת חלקיקים והמשמעות של תיעוד מסודר לתקינה.
לקריאת המאמרשירותים קשורים
לאחר הקמה · במצב מנוחה · במצב עבודה
מערך בדיקות מלא לחדרים נקיים לפי ISO 14644 ודרישות EU GMP Annex 1: ספירת חלקיקים וסיווג, בדיקת שלמות מסנני HEPA, הפרשי ל…
מנדפים מסוג 2 ומסוג 3
בדיקה שנתית והסמכה למנדפים ביולוגיים לפי EN 12469 או NSF 49: מהירות האוויר הנכנס, מהירות האוויר היורד על משטח העבודה, של…
מהירות זרימה · בדיקת עשן · אזעקה
בדיקה שנתית למנדפים כימיים לפי התקן הישראלי ת"י 1839: מדידת מהירות האוויר בפתח המנדף, בדיקת זרימה בעשן, בדיקת אזעקה וחיב…
צרו קשר
צוות Pure Air Projects יחזור אליך עם הצעה מקצועית מותאמת — כולל לוחות זמנים, מחיר, ופרוטוקול בדיקה מלא.
Pure Air Projects — שירותים נוספים
שירותי בדיקה והסמכה
הקמה וחיטוי
ידע ומשאבים