חיטוי ביולוגי מתקדםHygien'Air + NOSOSOL
ערפול יבש (Dry Nebulization) לחיטוי מעמיק של חדרים נקיים, מעבדות ומתקנים קריטיים — ללא לחות על פני שטח, ביצועים מאומתים לפי תקני EN אירופאיים.
טכנולוגיית חיטוי
מה זה Dry Nebulization ולמה זה עובד?
מכשיר Hygien'Air מפיק אירוסול יבש (טיפות קטנות מאוד, מתחת לסף הרטבה) מתמיסת NOSOSOL — תמיסה הכוללת 7.4% H₂O₂ (מי חמצן) ו- 0.4% PAA (חומצה פרואצטית).
השילוב הכימי פועל בסינרגיה: H₂O₂ מחמצן ממברנות תאיות ו-DNA, בעוד PAA מגביר חדירות ואפקטיביות. התוצאה — חיטוי רחב-ספקטרום בטמפרטורת חדר, ללא צורך בחימום.
יתרון מהותי: לאחר פירוק, התמיסה מתפרקת לחומצה אצטית, חמצן ומים — ללא שאריות כימיות מסוכנות ולא נדרש שטיפה.
מפרט טכני
- מכשיר
- Hygien'Air (ערפול יבש — Dry Nebulization)
- משקל
- 4.5 ק"ג
- טווח נפח
- 5–165 מ"ק למחזור אחד
- מינון סטנדרטי
- 5 מ"ל/מ"ק
- מינונים זמינים
- 1 / 5 / 7 מ"ל/מ"ק
- תמיסה
- NOSOSOL — 7.4% H₂O₂ + 0.4% PAA
- זמן מגע
- 60 דקות
- פירוק
- ביודגרדבילי — חומצה אצטית + חמצן + מים
אימות מעבדתי
NOSOSOL — עמידה בתקנים אירופאיים
כל תקן EN מייצג בדיקת מעבדה עצמאית המאמתת אפקטיביות על זנים בינלאומיים מוסכמים. NOSOSOL עובר את כולם — לרבות ספורים עמידים כ-C.difficile.
EN 1276
חיידקי — P.aeruginosa, S.aureus, E.coli, E.hirae
EN 13697
חיידקי ופטרייתי — פני שטח לא נסרוגים
EN 13727
חיידקי — שימוש ביתי וסביבה רפואית
EN 1650
פטרייתי — C.albicans, A.niger
EN 14476
ויראלי — פוליו, אדנו, נורו (בטנין מלא)
EN 13704
ספורי — C.difficile, B.subtilis (6-log reduction)
תחומי יישום
איפה משתמשים בשירות?
חדרים נקיים
ISO Class 5–8, Grade A–D — חיטוי בין אצוות, לאחר תחזוקה וחריגות מיקרוביולוגיות.
מעבדות מחקר
BSL-1/2 — חיטוי שגרתי ולאחר עבודה עם פתוגנים.
פארמה ומדיקל
עמידה בדרישות EU GMP Annex 1 — Contamination Control Strategy (CCS).
בתי חולים
חיטוי חדרי ניתוח, יחידות בידוד ומחלקות אונקולוגיה.
תעשיית מזון
חיטוי קוים ייצור, חדרי קירור ואזורי אריזה נקיים.
אינקובטורים ו-Pass Box
חיטוי ציוד ייצור, תאי מעבר ואינקובטורים מחממים.
תהליך העבודה
שישה שלבים — מהכנה לדוח מאושר
הערכה ותכנון
מדידת נפח החלל, בדיקת תנאי אוורור, קביעת מינון ומספר תחנות הנחת מכשיר.
הכנת החלל
איטום פתחי אוורור, הוצאת חומרים רגישים, הצבת חיישני ביולוגיים (Biological Indicators) לאימות.
ערפול
הפעלת Hygien'Air בתכנית הנכונה. הערפול היבש מפיץ את NOSOSOL בחלל ומגיע לכל פינה ללא הרטבת פני שטח.
זמן מגע — 60 דקות
ריכוז חומר פעיל נשמר 60 דקות לפחות לביצוע 6-log reduction על מגוון פתוגנים כולל ספורים.
אוורור ובטיחות
פתיחת מערכת האוורור לפירוק שאריות H₂O₂. בדיקת ריכוז אוויר לפני כניסת עובדים.
אימות ותיעוד
קריאת Biological Indicators, כתיבת דוח חיטוי מלא — מתאים לביקורות GMP ותיק ולידציה.
השוואה
Dry Nebulization לעומת VHP קלאסי
| פרמטר | Hygien'Air (Dry) | VHP קלאסי |
|---|---|---|
| ציוד נדרש | נייד 4.5 ק"ג | מכונה כבדה + צנרת |
| הרטבת פני שטח | לא | לעיתים כן |
| טמפרטורת עבודה | טמפרטורת חדר | נדרש שליטה מדויקת |
| זמן הכנה | ~15 דקות | שעות |
| כיסוי עמדות קשות-להגעה | מעולה (אירוסול נסחף) | תלוי בזרימה |
| עלות תפעולית | נמוכה | גבוהה |
| תיעוד GMP | כן — Biological Indicators | כן |
קבצים טכניים
הורדת מסמכי חיטוי
גיליונות טכניים ומדריכי תהליך להדפסה ולשימוש בשטח
צרו קשר
זקוקים לחיטוי מאושר לביקורת GMP?
נוציא לכם דוח חיטוי מלא עם Biological Indicators ותיעוד מלא לתיק ולידציה. פנו אלינו לתיאום ביקור או לשאלות טכניות.