מעטפת שלמה של ולידציה והסמכה — IQ, OQ, PQ — בסטנדרטים הבינלאומיים המחמירים ביותר. מכשור מדויק, תיעוד מלא, אישורים לביקורת.
לאחר הקמה · במצב מנוחה · במצב עבודה
מערך בדיקות מלא לחדרים נקיים לפי ISO 14644 ודרישות EU GMP Annex 1: ספירת חלקיקים וסיווג, בדיקת שלמות מסנני HEPA, הפרשי לחצים, זרימות אוויר והחלפות אוויר לשעה, טמפרטורה ולחות. הבדיק…
מנדפים מסוג 2 ומסוג 3
בדיקה שנתית והסמכה למנדפים ביולוגיים לפי EN 12469 או NSF 49: מהירות האוויר הנכנס, מהירות האוויר היורד על משטח העבודה, שלמות מסנני HEPA ובדיקת זרימה בעשן.…
מהירות זרימה · בדיקת עשן · אזעקה
בדיקה שנתית למנדפים כימיים לפי התקן הישראלי ת"י 1839: מדידת מהירות האוויר בפתח המנדף, בדיקת זרימה בעשן, בדיקת אזעקה וחיבור לפליטה. בסוף הבדיקה מקבלים דוח חתום ותווית על המנדף.…
עמדות עבודה בזרימה למינרית
הסמכה של עמדות עבודה למינריות אנכיות ואופקיות: ספירת חלקיקים וסיווג, בדיקת שלמות מסנן HEPA, מיפוי מהירויות האוויר ובדיקת אחידות הזרימה על משטח העבודה.…
אזור נקי מקומי
בדיקות והסמכה של חופות נקיות וחופות אזוריות מעל אזורי ייצור, תחנות בדיקה ועמדות עבודה שצריכות הגנה ממוקדת. כולל סיווג ISO, מדידת זרימת אוויר ובדיקת שלמות מסננים.…
חלקיקים · לחות · שמן
בדיקת איכות אוויר דחוס לפי ISO 8573-1 בנקודות השימוש: חלקיקים, לחות (נקודת טל) ושמן, באותו ביקור. מתאים למפעלי תרופות ומזון, לאלקטרוניקה ולאוויר דחוס בבתי חולים.…
אימות יעילות החיטוי
תכנון וביצוע ולידציה לתהליכי חיטוי במי חמצן במעבדות, בחדרי ייצור ובמבודדים. כולל אינדיקטורים ביולוגיים וכימיים, ניטור ריכוז מי החמצן ודוח ולידציה מסודר.…
ערפול יבש · מי חמצן וחומצה פראצטית
חיטוי מלא לחדרים נקיים, מעבדות, חדרי ניתוח ותאי מעבר בערפול יבש של תמיסת מי חמצן וחומצה פראצטית. זמן מגע של שעה, אימות באינדיקטורים ביולוגיים ודוח לתיק הביקורת.…
ניקוי · חיטוי · תיעוד
ניקוי וחיטוי של תעלות מיזוג אוויר במעבדות, בחדרים נקיים, במרפאות ובמבני תעשייה. ניקוי האבק והלכלוך שהצטברו בתעלות, חיטוי בערפול יבש ודוח מסודר בסוף העבודה.…
הסמכת ציוד, מערכות ותהליכים
ולידציה מלאה לציוד, למערכות ולתהליכים לפי דרישות GMP: כתיבת פרוטוקולים לאימות התקנה (IQ), אימות תפקוד (OQ) ואימות ביצועים (PQ), וביצועם בשטח.…
ISO 9001:2015 · IQC
מוסמכים על-ידי IQC
כל שירות מבוצע תחת מערכת ניהול איכות מאושרת — תיעוד מלא, מעקב ובקרה.
צרו קשר
נספק הצעת מחיר מפורטת הכוללת לוח זמנים, סוג המכשור ואת כל תיעוד ה-IQ/OQ/PQ הנדרש.
Pure Air Projects — שירותים נוספים
שירותי בדיקה והסמכה
הקמה וחיטוי
ידע ומשאבים
