למה זה חשוב לך
כל מפעל שבו אוויר דחוס נוגע במוצר או בתהליך: תרופות, מזון ומשקאות, אלקטרוניקה ושבבים, מכשור רפואי ובתי חולים.
חזרה לכל התקנים
ISO 8573-12010 (חלק 1)אוויר דחוס
ISO 8573-1 בעברית: דרגות האיכות של אוויר דחוס
התקן הבינלאומי שמדרג אוויר דחוס לפי שלושה מזהמים: חלקיקים, מים ושמן. כאן תמצאו את טבלת הדרגות המלאה בעברית, ומה המשמעות של קוד כמו 1.2.1.
קהל היעד
- מנהלי תחזוקה ותפעול
- מנהלי איכות במפעלי תרופות ומזון
- מהנדסי אוויר דחוס
- אחראי תיעוד ותיקוף
דרישות מרכזיות בקצרה
- דרגה נפרדת לכל מזהם: חלקיקים, מים ושמן
- הקוד נכתב תמיד באותו סדר: חלקיקים, מים, שמן (למשל 1.2.1)
- המים נמדדים בנקודת הטל בלחץ העבודה
- השמן נמדד כסך הכול: טיפות, ערפל ואדים
- המדידה נעשית בנקודת השימוש, בסוף הצנרת
- דרגה 0 מוגדרת על ידי המשתמש ומחמירה מדרגה 1
01
איך קוראים את הקוד
ISO 8573-1 מדרג את האוויר הדחוס לפי שלושה מזהמים, תמיד באותו סדר: חלקיקים, מים, שמן. במפרט זה נכתב כך: ISO 8573-1:2010 [1:2:1], ובשפת היום־יום פשוט 1.2.1.
כל ספרה היא דרגה, וככל שהיא נמוכה יותר האוויר נקי יותר. 1.2.1 פירושו חלקיקים בדרגה 1, מים בדרגה 2 ושמן בדרגה 1. מקף במקום ספרה פירושו שאין דרישה לאותו מזהם.
כל הערכים בטבלאות מתייחסים לתנאי ייחוס של 20 מעלות, לחץ של 1 בר מוחלט ולחות יחסית אפס.
02
טבלה 1: חלקיקים
בדרגות 1 עד 5 סופרים חלקיקים במטר מעוקב לפי שלושה טווחי גודל: 0.1 עד 0.5 מיקרון, 0.5 עד 1 מיקרון, ו־1 עד 5 מיקרון. בדרגות 6 ו־7 מודדים ריכוז מסה.
- דרגה 0: לפי הגדרת המשתמש, מחמירה מדרגה 1
- דרגה 1: עד 20,000 / עד 400 / עד 10
- דרגה 2: עד 400,000 / עד 6,000 / עד 100
- דרגה 3: לא מוגדר / עד 90,000 / עד 1,000
- דרגה 4: לא מוגדר / לא מוגדר / עד 10,000
- דרגה 5: לא מוגדר / לא מוגדר / עד 100,000
- דרגה 6: ריכוז מסה עד 5 מיליגרם במטר מעוקב
- דרגה 7: ריכוז מסה מעל 5 ועד 10 מיליגרם במטר מעוקב
- דרגה X: מעל 10 מיליגרם במטר מעוקב
03
טבלה 2: מים
בדרגות 1 עד 6 הדרישה היא נקודת הטל בלחץ העבודה. בדרגות 7 עד 9 מודדים כמות מים נוזליים בגרם למטר מעוקב.
- דרגה 0: לפי הגדרת המשתמש, מחמירה מדרגה 1
- דרגה 1: נקודת טל של מינוס 70 מעלות או פחות
- דרגה 2: נקודת טל של מינוס 40 מעלות או פחות
- דרגה 3: נקודת טל של מינוס 20 מעלות או פחות
- דרגה 4: נקודת טל של פלוס 3 מעלות או פחות
- דרגה 5: נקודת טל של פלוס 7 מעלות או פחות
- דרגה 6: נקודת טל של פלוס 10 מעלות או פחות
- דרגה 7: מים נוזליים עד 0.5 גרם במטר מעוקב
- דרגה 8: מים נוזליים מעל 0.5 ועד 5 גרם במטר מעוקב
- דרגה 9: מים נוזליים מעל 5 ועד 10 גרם במטר מעוקב
- דרגה X: מעל 10 גרם במטר מעוקב
04
טבלה 3: שמן
השמן נמדד כסך הכול של טיפות, ערפל ואדים, במיליגרם למטר מעוקב.
- דרגה 0: לפי הגדרת המשתמש, מחמירה מדרגה 1
- דרגה 1: עד 0.01 מיליגרם במטר מעוקב
- דרגה 2: עד 0.1 מיליגרם במטר מעוקב
- דרגה 3: עד 1 מיליגרם במטר מעוקב
- דרגה 4: עד 5 מיליגרם במטר מעוקב
- דרגה X: מעל 5 מיליגרם במטר מעוקב
05
דרגה 0 לא אומרת אפס
דרגה 0 היא לא "אוויר בלי שמן" ולא "אוויר בלי חלקיקים". זו דרגה שהמשתמש או היצרן מגדירים בעצמם, והיא חייבת להיות מחמירה מדרגה 1. מי שכותב במפרט דרגה 0 צריך לכתוב לצידה גם את הערך המספרי.
גם מדחס ללא שמן לא פוטר מבדיקה. שמן יכול להגיע מהאוויר שהמדחס שואב, מצנרת ישנה או ממדחס אחר שמחובר לאותה מערכת.
06
איזו דרגה נדרשת
התקן לא קובע איזו דרגה מתאימה לאיזה מפעל. את הדרישה קובע המפעל, לפי מה שהאוויר נוגע בו ולפי ניתוח סיכונים. במפעלי תרופות ומזון, כשהאוויר נוגע במוצר, דרגה 1.2.1 היא דרישה נפוצה.
EU GMP Annex 1 לא מפנה לדרגה מסוימת של ISO 8573. הוא דורש שגזים שבאים במגע עם מוצר סטרילי יהיו באיכות מתאימה ויעברו סינון במסנן מעקר בנקודת השימוש.
07
החלקים האחרים של הסדרה
ISO 8573-1 קובע רק את הדרגות. שיטות המדידה מופיעות בחלקים האחרים של הסדרה:
- ISO 8573-2: טיפות וערפל שמן
- ISO 8573-3: לחות
- ISO 8573-4: חלקיקים
- ISO 8573-5: אדי שמן
- ISO 8573-6: מזהמים בצורת גז
- ISO 8573-7: מזהמים מיקרוביולוגיים
- ISO 8573-8: חלקיקים לפי ריכוז מסה
- ISO 8573-9: מים נוזליים
08
איך אנחנו בודקים
אנחנו מודדים חלקיקים, לחות ושמן בנקודות השימוש עצמן, באותו ביקור, אחת לשנה. בסוף מקבלים דוח עם הדרגה שנמדדה בכל נקודה מול הדרישה שלכם, והמלצות אם נקודה לא עומדת בה. כל ציוד המדידה מכויל, והתעודות מצורפות לדוח.
שאלות נפוצות
מה לקוחות שואלים על דרגות אוויר דחוס
?מה המשמעות של 1.2.1 באוויר דחוס?
זה קוד לפי ISO 8573-1, בסדר קבוע של חלקיקים, מים, שמן. 1.2.1 פירושו חלקיקים בדרגה 1 (עד 20,000 חלקיקים זעירים במטר מעוקב), מים בדרגה 2 (נקודת טל בלחץ של מינוס 40 מעלות או פחות) ושמן בדרגה 1 (עד 0.01 מיליגרם במטר מעוקב).
?האם דרגה 0 פירושה אוויר בלי שמן בכלל?
לא. דרגה 0 היא דרגה שהמשתמש או היצרן מגדירים, והיא חייבת להיות מחמירה מדרגה 1. במפרט צריך לכתוב לצידה את הערך המספרי.
?מה ההבדל בין נקודת טל בלחץ לנקודת טל אטמוספרית?
נקודת טל בלחץ היא הטמפרטורה שבה המים מתחילים להתעבות בלחץ העבודה של המערכת. נקודת טל אטמוספרית נמדדת אחרי שהאוויר מתפשט ללחץ האטמוספרה, ולכן היא נמוכה יותר. ISO 8573-1 משתמש בנקודת הטל בלחץ.
?איפה מודדים את האוויר הדחוס?
בנקודות השימוש, בסוף הצנרת, ובמיוחד במקומות שבהם האוויר נוגע במוצר. מדידה ליד המדחס לא מראה מה קורה בצנרת.
?כל כמה זמן צריך לבדוק אוויר דחוס?
ISO 8573-1 לא קובע תדירות. אצלנו הבדיקה נעשית אחת לשנה, וגם אחרי החלפת מדחס, מייבש או מסננים, ואחרי שינוי בצנרת.
שירותי בדיקה רלוונטיים
תקנים קשורים
צריך לעמוד ב־ISO 8573-1?
בואו נבחן את המצב במתקן שלכם
צוות Pure Air Projects יבצע סקירת התאמה, יזהה פערים ויספק תוכנית פעולה מסודרת — כולל בדיקות, ולידציה ותיעוד מלא.